質量研究員

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質量研究

 2019-04-08 16:26 人氣:1894
五險 午餐補助 交通補助 定期體檢
  • 職位月薪:
  • ¥4,000 - 6,000

職責&要求

崗位職責:

1. 對產品開發部日常分析樣品的檢測,包括HPLC、GC、KF,負責常規的圖譜解析;
2. 在GMP、ICH指南等法律法規指導下,對研發產品進行系統地質量研究,負責相關分析方法的建立及驗證、質量標準的制訂、穩定性研究;
3. 負責提供新產品注冊資料中質量研究部分資料內容;
4. 負責分析儀器及配套軟件的使用、維護和保養。


崗位要求:

1.本科以上學歷,2年以上有機化學分析、藥物分析或質量研究相關工作經驗,碩士以上學位者可適當放寬工作年限要求,有制藥行業經驗者優先考慮;
2.熟悉GMP、 ICH指導原則和藥物研發流程,能在此環境下進行相關質量研究工作;
3.能夠熟練使用UPLC、HPLC、GC等常規分析檢測儀器,對常見的一些儀器故障具有分析判斷和解決能力,具備一定的IR、UV、MS及NMR解譜能力;
4.具備較強的文獻檢索及專業文獻閱讀能力,能根據不同的物料性質制定相應的質量研究方案,并進行分析方法開發、撰寫方法開發報告;?
5.具有起草分析方法學驗證方案并執行分析方法學驗證的工作能力;
6、有上進心、責任心及敬業精神,良好的團隊合作精神和溝通協調能力。
7、遵守國家法律法規和企業各項規章制度,能吃苦耐勞。



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浙江華納藥業有限公司

浙江華納藥業有限公司

化工/制藥/生物

民營企業 1995年 50-200人

紹興市-柯橋區-濱海工業區 查看地圖

紹興市紹興縣柯橋區濱海工業區興濱路4290號

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